海创药业:1月17日接受机构调研,包括知名机构高毅资产的多家机构参与
2024-05-16 【 字体:大 中 小 】
证券之星消息,2024年1月25日海创药业(688302)发布公告称公司于2024年1月17日接受机构调研,太平基金、东北证券、中欧基金、国投证券、东吴证券、工银瑞信基金、海通证券、真脉投资、建信基金、国海富兰克林基金、交易施罗德、国泰基金、高毅资产、德邦证券、融通基金、湘禾投资、量桥投资、招商基金、湘财基金、平安证券、平安资管、合众资产、恒天成基金、湘财证券参与。
具体内容如下:
问:请HP518澳大利亚临床Ⅰ期数据披露具体时间?
答:2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(SCO-GU)将于2024年1月25日至27日在美国加利福尼亚州旧金山举行。HP518澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度SCO-GU上首次发布。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物,HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。
Q2请问HP518中国临床试验进展情况?HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMP批准,并于2023年12月完成首例受试者入组,目前正在入组中。Q3请问HP518产品有哪些方面的核心优势?HP518公司自主研发的新一代R降解剂,能同时降解野生型R和点突变型R,目前研究数据表明其具有以下优势①稳定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解R活性高,DC50达到pmol级;④肿瘤组织暴露量高,成药性强;HP518是拥有全新机制的R降解剂,有望克服前列腺癌治疗中由于R突变引起的耐药问题,HP518在抗雄治疗方面预期较新型内分泌治疗(NH)具有更好的疗效。Q4请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展?公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(SCO)年会,HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMP)药品审评中心(CDE)受理。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。Q5请介绍HP501有哪些方面的核心优势?高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证,同时,从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。Q6请介绍公司PROTC技术平台优势?公司2016年即开始进行PROTC技术药物研发,是国内较早进行PROTC技术探索的企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,整合了生物学、药物化学、计算化学等学科,在解决行业难题PROTC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面积累了领先经验,已搭建覆盖药物化学、化合物筛选,到工艺合成及制剂研究全链条PROTC研发体系,具备持续推进PROTC分子进入临床的实力。目前公司PROTC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种。公司积极推进在研PROTC项目,力争在全球性竞争中达到领先的地位。Q7公司未来开发重心?公司持续结合资金储备情况进行整体衡量,合理规划目前的研发管线,将现有资源进行合理配置。在研项目中,公司将重点推进氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国商业化进度,加快推进口服PROTC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度;同时,公司将平衡好研发投入产出,有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。
海创药业(688302)主营业务:以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
海创药业2023年三季报显示,公司主营收入--,归母净利润-2.38亿元,同比下降6.97%;扣非净利润-2.62亿元,同比下降5.03%;负债率10.89%,投资收益1344.79万元,财务费用-986.49万元。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出271.0万,融资余额减少;融券净流入509.07万,融券余额增加。
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